■ ISO 9000认证注册审核的要求: 质量体系导入时间6个月以上,体系文件发布实施运行时间3个月以上
- 至少进行过一次管理评审,其中包括质量体系适宜性和有效性的审核,并留有记录。
- 至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量审核,并留有审核全过程的记录。
- 至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。
- 质量目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。
- 应配有所有标准要求文件化的程序。
- 应配有客户抱怨日志或相似的控制系统。
- 质量体系的绩效值/改善的目标和达成状况应该文件化并能提供足够证明审核的不符合事项报告已被关闭,管理者代表应持有相关的关闭不符合事项报告的客观证据,以提供认证注册审核验证之用。
- 确认在认证审核之前,所有文件审核提出的要求已被有效执行
- 首次注册后,毎6-12个月进行一次监督审核,每3年进行一次复评.
■ ISO/TS 16949:2002 认证要求: 根据IATF第二版认证规则
(Automotive certification scheme for ISO/TS16949 ;2ND Edition ,May 31,2004)
现场审核为两阶段:
第一阶段审核: 1-2人日 Readiness Review : 关注事项如下:
- 体系成熟度评价,以确认是否具备第二阶段审核的基础
- 质量体系文件是否正式发布运行,并有12个月以上的运行绩效
- 企业须完成至少一次的全面的依照TS16949要求的内部审核和管理评审并留有纪录
- 内部审核的有效性和内审员资格
- 确认企业在汽车供应链的状态及二方审核或客户评价的结果,分析认证风险
- 实施有效的项目管理(APQP)及PPAP程序
- 确认分析企业规模(人数)并计算第二阶段审核的现场人日要求
- 评价企业的质量体系过程分析及结果
第二阶段正式审核:
- 第一阶段审核通过后90天内进行,若第一阶段未能通过或是阶一结束超过90天未能执行第二阶段审核,第一阶段审核需重新执行.
- 现场审核人日计算依据IATF以及OQS汽车行业指导纲要进行
- 审核覆盖所有现场和班次; 包括支持功能场所(例如: 不在主现场的设计中心,市场功能,采购)或其它生产现场;若申请方为多现场(WORK BENCH)的审核,企业须满足”多现场认证申请的要求”
WORK BENCH _QUESTIONAIRE_to clients_200704.rar
- 审核组依照审核计划全面检视企业是否满足了ISO/TS16949要求以及客户其它要求
- 审核组每日会做出小结(Brief Summary),向企业会报当天的审核印象及初步发现
- 若在审核过程发生2个以上严重不合格项,审核将被中断,需重新执行阶一的审核
- 审核结束发现不符合项,不得于审核现场当天关闭,企业审核结束后7-30天内提交有关整改措施及证据,所有不符合项经审核组关闭后才能做出证书有效性,审核安排不得延后超过1个月
- 自初次审核结束日起计算,毎3年进行一次复评,不得延后进行.
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